【导读】可以预见，在生物医药产业朝着智能制造方向快速发展的过程中，生物医药生产设备市场的机遇和挑战并存。有药机人曾表示，目前国内生物医药行业所使用的高端设备几乎全部依赖于进口。可见，国产制药设备企业在看到机遇的同时，还需要加强创新研发，不断更新升级设备和工艺，才能提高竞争力。

当前，全球生物医药产业正进入快速发展期。我国也高度重视生物医药产业的发展，利好政策不断出台，加上人口老龄化、生物制药技术发展、海外资本涌入、人才大批回归等综合因素的多重驱动，生物医药产业市场规模不断扩大，机遇凸显。而在产业不断发展壮大的过程中，智能制造将进一步助力其驶入快车道。

生物医药产业迎来新机遇

受政策利好支持、技术和人才红利、资本加速入局，我国生物医药市场增长潜力强劲，增速高于医药市场整体情况。

根据弗若斯特沙利文报告，2019年，中国生物药市场规模达3172亿元，随着居民可支付能力的提高、老龄化加剧带动药品需求不断增加，以及医保覆盖范围扩大，预计至2020年中国生物药市场规模将进一步扩大至3870亿元。同时随着医药研发投入增加，预计2021年这一数字将会达到4644亿元，到2025年市场规模则或将超过5000亿元。

可见，生物医药产业机遇很大，虽然目前行业还存在着集中度较低、生物药研发门槛高、药物成本不断上升及药品降价的压力，但整体来看，未来生物医药产业的发展前景依然非常可观，成长空间巨大。

智能制造助力提升产能、降低成本

当前，中国生物医药行业正在进入创新2.0的阶段，其中智能制造为生物医药产业带来了新的变革。尤其是今年以来，受特殊时期的影响，生物医药企业拥抱变化和创新的积极性明显进一步提高，加快朝着数字化和智能制造方向转型。

例如，有药企实施数字化转型战略，围绕管理、生产、经营、营销四个方面提出数字化转型的目标，从多方面对集团数字化转型整体架构进行重塑，将企业各类分散的信息数据整合在统一的平台上，共享这些信息数据，为决策、管理及整体优化资源提供科学的数据依据，从而降低成本，提升用户体验，提高经济效益。

也有药企通过引进信息化管理系统智能制造技术，针对GMP对无菌注射剂生产过程人为差错、交叉污染等无菌化要求，通过对制药装备和工艺有效衔接与融合，在完成制药装备洁净空气控制、在线清洗、在线灭菌等多项无菌控制技术攻关基础上，实现了对无菌制剂产品制造、检验等环节的数字化、智能化管理与控制，完成了无菌制剂智能制造关键技术的集成，不仅大大提升了产品质量管理水平和临床用药安全性，还实现了生产过程的自动化、智能化、信息化，并进一步提高无菌控制水平。

据悉，在药企朝着智能制造方向升级的过程中，传统批次生产向连续化生产模式转变，有利于大幅提高生物药的产能，节约生产成本，同时助力提升生物医药自动化、信息化、智能化国际水平。

业内指出，连续化生产技术在生物药行业是一种创新，企业需要考虑产品风险，把质量放在头位，不断优化连续化生产技术，才能为药品的质量安全生产保驾护航。

另外，生物制药行业的发展除了依赖生产技术以外，也离不开生产设备和生产过程的革新，只有将这三者结合才能发挥行业未来的潜力。因此，在不断优化生产技术的同时，行业也需要重视生产设备的更新升级。